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国泰君安“孙”公司江西博雅所产“问题球蛋白”夺命6条,本报记者兵分三路展开现场调查
6人注射球蛋白死亡,“券商直投样本”——江西博雅生物制药股份有限公司 (以下称江西博雅)突遭变故!
《每日经济新闻》昨日获悉,5月29日上午,国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告:标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4),在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。
国家食品药品监督管理局与卫生部立即决定,暂停标志为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用,问题批号产品由企业尽快召回。
国家食品药品监督管理局已组成调查组赴江西进行相关调查。抽取的医院、经营企业、生产企业的样品已送中国药品生物制品检定所 (简称中检所)进行检验。经中检所紧急检测,初步结果显示:部分样品存在异常。有关调查和检验正在进一步进行。江西省公安部门已介入调查。
江西博雅昨日发布公告称,导致6名患者死亡的真正原因正由国家食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局、江西省公安厅、江西省卫生厅组成联合调查组,对生产企业、流通环节、南昌大学第二附属医院进行调查。
据悉,5月29日各级食品药品监管部门立即对辖区内所有标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白进行了封存,江西省食品药品监管局连夜调查问题药品流向、使用及库存情况,要求企业立即实施召回。据江西省食品药品监管局报告,目前所有问题批号药品已得到控制。
据国家食品药品监督管理局消息,目前为止,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其它省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。
截至发稿时,辽宁、河南、湖北、山东、上海,几乎在同一时间内,全国各省(市)药监部门对江西博雅生产的人免疫球蛋白产品进行了地毯式搜查。
据悉,江西博雅其实是国泰君安的“孙”公司,而在今年年初,江西博雅还被看成“券商直投样本”。
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